10月25日從科技部門(mén)獲悉，濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司研發(fā)的光譜式高通量自動(dòng)化血培養(yǎng)儀已通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，并在濟(jì)南和杭州兩地3家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)超過(guò)1500例，檢測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)99.8%。該儀器將有力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液感染診治和防控能力。

　　血液細(xì)菌感染是最嚴(yán)重的臨床感染之一，常見(jiàn)的有敗血癥、菌血癥等疾病。不同于病毒感染檢測(cè)手段的多樣化，血液是否存在細(xì)菌感染要通過(guò)血液培養(yǎng)鑒定，從而有針對(duì)性用藥。

　　然而，目前國(guó)內(nèi)使用的全自動(dòng)血培養(yǎng)儀大多是國(guó)外產(chǎn)品，其儀器及耗材價(jià)格昂貴。使用這些設(shè)備，血液細(xì)菌感染檢測(cè)時(shí)間約48小時(shí)，存在“細(xì)菌等人”問(wèn)題。

　　針對(duì)現(xiàn)實(shí)臨床需求，濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工公司科研團(tuán)隊(duì)自2018年起開(kāi)展研發(fā)，他們從開(kāi)始就注重檢測(cè)方法創(chuàng)新，以高靈敏激光光譜方法開(kāi)展血液細(xì)菌感染檢測(cè)，2021年成功研制出國(guó)產(chǎn)化率100%的光譜式高通量自動(dòng)化血培養(yǎng)儀及培養(yǎng)瓶，獲得相關(guān)發(fā)明專利6項(xiàng)。

　　“關(guān)鍵是檢測(cè)方法的改變！此前細(xì)菌感染檢測(cè)用的是化學(xué)方法，而我們采用物理方法，即用激光光譜作微量氣體探測(cè)。細(xì)菌生長(zhǎng)產(chǎn)生二氧化碳，我們檢測(cè)二氧化碳的改變量，從而判斷細(xì)菌有無(wú)及種類。”濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工公司項(xiàng)目研發(fā)人員孫靖說(shuō)，該產(chǎn)品科技含量高，比如在判斷細(xì)菌種類時(shí)要借助人工智能手段，首先研究每一種細(xì)菌的生長(zhǎng)特征，并據(jù)此建立數(shù)據(jù)模型，在檢測(cè)時(shí)通過(guò)數(shù)據(jù)模型匹配作出判斷。

　　濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工公司采用的新檢測(cè)方法打破了法國(guó)梅里埃公司比色法和美國(guó)BD公司熒光法在該領(lǐng)域的壟斷，將檢測(cè)時(shí)間從48小時(shí)縮短至9小時(shí)以內(nèi)，并降低了檢測(cè)成本。

　　濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工公司從2018年成立之初就關(guān)注醫(yī)學(xué)光譜檢測(cè)技術(shù)，公司董事長(zhǎng)姜琛昱是該領(lǐng)域的專家。“氣體變化非常微小，我們目前已實(shí)現(xiàn)萬(wàn)分之一量級(jí)二氧化碳變化檢測(cè)。這項(xiàng)研發(fā)關(guān)乎人民群眾健康，市場(chǎng)需求大，我們國(guó)家受制于人多年，所以大家憋著一股勁要做好！”姜琛昱說(shuō)。

　　目前，濟(jì)南國(guó)科醫(yī)工公司正推動(dòng)該儀器進(jìn)入市場(chǎng)。未來(lái)，該儀器將成為血液細(xì)菌感染的檢測(cè)利器，助力我國(guó)在微生物檢測(cè)裝備領(lǐng)域國(guó)際領(lǐng)跑。