近日，市行政審批服務(wù)局食藥衛(wèi)健項目審批服務(wù)處工作人員發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申辦第二類經(jīng)營備案或第三類經(jīng)營許可時，需要準備的材料較多且有一定專業(yè)要求，特別是對于初次申辦的企業(yè)，存在服務(wù)指南中的要求看不明白、搞不清楚，提交后需要反復(fù)退回修改等情況。

　　針對此類情況，為讓企業(yè)群眾看明白、少跑腿，市行政審批服務(wù)局研究制訂了“零基礎(chǔ)”示范模板。模板對申辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可事項需提交的每個材料都進行了界定，并附上示例圖片讓企業(yè)“一目了然”，進一步明確了具體要求和注意事項，讓申請人、審批人之間實現(xiàn)“雙向同一標準”。

　　目前醫(yī)療器械小組已對材料逐項梳理，并制定出詳細的申請事項受理、審批的“零基礎(chǔ)”示例模板，每個所需材料模板都要符合“三有”要求，即有示例、有要求、有說明，“要讓辦事企業(yè)一次看明白、一次就填對、一次能提交、一次可審批。”市行政審批服務(wù)局食藥衛(wèi)健項目審批服務(wù)處負責(zé)人表示，“零基礎(chǔ)”示范模板的推出，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以通過“套公式”完成網(wǎng)絡(luò)申報，并有效減少了反復(fù)“補齊補正”的時間，極大地提高了審批效率，使辦事群眾不僅能一次辦成，更能一次辦好。

　　此外，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營的特殊性，市行政審批服務(wù)局還按照企業(yè)的特殊經(jīng)營需要，提供了“量身定制”的配套服務(wù)。